¡La vacuna contra el COVID-19 para niños de 5 a 11 años es segura!
por pedro graterol
El pasado 29 de octubre la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) autorizó la vacuna de Pfizer-BioNTech en contra del COVID-19 para uso de emergencia en niños de 5 a 11 años. En un comunicado de prensa la Comisionada Interina de la FDA, Janet Woodcock M.D. dijo “Vacunar a los niños pequeños en contra del COVID-19 nos llevará más cerca al regreso de un sentido de normalidad”. La vacuna contra el COVID-19 es uno de los acontecimientos científicos más importantes de los últimos tiempos y es esencial para poder mitigar la pandemia. Sin embargo, es perfectamente normal tener dudas con respecto a la seguridad de la vacuna. Por eso, en este artículo, te explicaremos el proceso que se usa para determinar si la vacuna para niños de 5 a 11 años es segura.
Para comenzar, es importante distinguir entre el significado de una Autorización de Uso de Emergencia (AUE) y una Aprobación en el contexto de la FDA. Ambas son certificaciones que permiten el uso de un producto médico después de demostrar si es efectivo y seguro. A pesar de esto, algunos críticos argumentan que la falta de aprobación es evidencia de que la vacuna no es segura. Esto no es así. La aprobación y la AUE son mecanismos diferentes. Ambos requieren el riguroso escrutinio de estudios científicos que prueben la seguridad y efectividad del producto en cuestión. El hecho de que un producto tenga una AUE no significa que no sea seguro. La diferencia no es el rigor de las pruebas, sino el tamaño. Los estudios que respaldan una AUE tienden a tener menos participantes, pero, al igual que una aprobación, tienen que demostrar, en el caso de la vacuna, que los beneficios de vacunarse claramente son mayores que los riesgos. Para verificar la efectividad de la vacuna Pfizer en niños, la FDA revisó un estudio internacional con casi 4,700 niños. La vacuna mostró tener un 90% de efectividad protegiendo a los niños de 5 a 11 años de una infección de COVID-19. Además, los participantes obtuvieron una respuesta inmune similar a la de las personas de 16-25 años después de ser vacunadas.
La seguridad de la vacuna está siendo probada en un estudio separado con 4,600 niños en los que, con los datos disponibles, no han desarrollado efectos secundarios graves. La FDA detectó un número pequeño de casos de miocarditis (inflamación del musculo cardiaco) y pericarditis (hinchazón e irritación del tejido delgado en forma de saco que rodea el corazón) en varones de 12 a 17 años. Pero, de acuerdo con sus modelos estadísticos, el beneficio de la vacuna sigue siendo mayor que el riesgo. Además, los estudios y monitoreos siguen en progreso para detectar y actuar rápidamente si se detecta algún efecto secundario grave. Después, la FDA consultó con un panel asesor de expertos independientes y ambos concurrieron que los beneficios de la vacuna son mayores que los riesgos conocidos y potenciales y otorgaron una AUE. La vacuna en niños de 5 a 11 años es efectiva y es segura. Además, evita la transmisión de casos, el desarrollo de variantes y nos acerca a volver a tener una vida normal.
